MDR: Labors fit machen für EU-Gesetz

MDR: Labors fit machen für EU-Gesetz

Sperriger Begriff, wichtiges Thema: Die EU-Medizinprodukte-Verordnung. Sie tritt Ende Mai 2021 in Kraft. Auch Labore sind betroffen: Als Hersteller von „Sonderanfertigungen“ müssen Zahntechniker ein Risikomanagementsystem einführen, umsetzen und dokumentieren, um weiterhin lieferberechtigt zu sein. Die Innung Südbayern zeigt, wie‘s geht und bietet nach der Sommerpause Umsetzungsseminare an.

Das vom Bundesinnungsverband VDZI konzipierte Qualitätssicherungskonzept QS-Dental liefert das Rüstzeug, um Medizinprodukterecht und Arbeitsschutz zu genügen.

Dank der Seminare, so die Innung, erspart man sich kostspielige fremde Beraterhilfe, wie sie häufig bei anderen Qualitätsmanagementprodukten erforderlich wird. Für Digital-Fans gibt es eine webbasierte QS-Dental-Version 1.0. Diese wird bei den Schulungen kurz vorgestellt. Die nächsten Seminare finden am Mittwoch, 30. September, von 10 bis 13 Uhr sowie von 14 bis 17 Uhr statt.

www.szi.de